Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия е наложила временно спиране на разпространението и употребата на българска БЦЖ ваксина. Решението е взето поради съмнения за проблем с качеството на ваксината, което подлежи на допълнително разглеждане от здравните власти. Причината за мерките е разследване на четири случая на остеомиелит, свързани с имунизацията.
Мярката ще остане в сила досега за приключване на официалната проверка. Локалният дистрибутор "Медикал Интертрейд" е блокирал наличните партиди от ваксината, разпределени в опаковки от по 20 ампули. Според данни на хърватските здравни власти, от началото на 2026 година са регистрирани четири сигнала за остеомиелит след поставяне на тази ваксина. За сравнение, в предходния период от 2005 до 2025 година е налице само един подобен случай.
Проблеми с качеството на ваксината
От хърватския регулатор напомнят, че ваксините са били прилагани в различни лечебни заведения в страната, което намалява вероятността случаите да са причинени от човешка грешка при ваксинирането. Цветовете на инцидентите подсказват за възможен фабричен дефект на ваксината.
Какво е БЦЖ ваксина?
БЦЖ ваксината е жива атенюирана ваксина, използвана основно относно защита срещу туберкулоза при новородени и малки деца. От Хърватския институт за обществено здраве уверяват, че рискът от заболяване от туберкулоза сред децата в страната е много нисък и временното спиране на имунизацията не заплашва здравето им.
Симптоми и разлика между нормалната реакция и усложнение
Остеомиелит след ваксинация с БЦЖ е рядка костна инфекция, свързана със съставката Mycobacterium bovis в ваксината. Симптомите могат да включват силна болка, оток и ограничена подвижност на крайника, и понякога те се проявяват месеци или дори години след ваксинацията. Важно е подобно състояние да се отличава от нормалните локални реакции след имунизацията.
Очакваната реакция към БЦЖ ваксината обикновено се проявява в рамките на две до три седмици след ваксинацията, включваща леко зачервяване, малък оток или възелче. В редки случаи, тези реакции могат да прераснат в кожни язви и да оставят характерен белег, което е напълно нормален процес.
